《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 十斋日是哪几天，十斋日是哪几天是农历