《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

法西斯国家有哪几个

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài法西斯国家有哪几个)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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